Новомикс Флекпспен (инсулин): цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги

Новомикс Флекспен 30 принадлежит к инсулиносодержащим средствам. Его преимуществом является двухфазный механизм действия. Это средство характеризуется узкой областью применения, минимальным количеством ограничений при использовании.

Международное непатентованное название

Новомикс Флекпспен (инсулин): цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги

Новомикс Флекспен 30 характеризуется узкой областью применения, минимальным количеством ограничений при использовании.

Формы выпуска и состав

Приобрести препарат можно в виде суспензии, предназначенной для подкожных инсулиновых инфузий. Выпускается средство в шприце-ручке объемом 3 мл. Концентрация активного вещества в 1 мл лекарственного вещества — 100 МЕ. Общее количество средства в шприце-ручке — 300 МЕ.

В качестве активного компонента выступает инсулин аспарт. Это вещество содержится в 2 формах: растворимой, в виде кристаллоподобных фракций. Их концентрации соответственно 30 и 70%. Приобрести средство можно в упаковках, содержащих 5 шприцов-ручек.

В состав препарата входит аналог человеческого гормона инсулина. Это двухфазное вещество. Инсулин проявляет короткое и продолжительное действие. В каждом случае задействуются разные фазы суспензии.

Механизм действия активного компонента основан на способности повышать скорость транспорта глюкозы. Нужный результат достигается при взаимодействии гормона с рецепторами различных тканей (жировых, мышечных).

Одновременно происходит замедление синтеза глюкозы в печени. Отмечается еще и активизация процесса липо- и гликогеногенеза.

Новомикс Флекпспен (инсулин): цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат выпускают в виде суспензии, находящейся в шприце-ручке объемом 3 мл.

По показателям молярности инсулин аспарт соответствует человеческому инсулину. Однако за счет присутствия в его составе растворимого вещества ускоряется положительный эффект.

Активный компонент позволяет получить требуемый результат в течение первых 10-20 минут после выполнения подкожной инъекции. С другой стороны, за счет кристаллоподобных фракций обеспечивается пролонгированный эффект.

При этом пиковый уровень инсулина достигается на протяжении первых 4 часов после укола.

Полученный эффект поддерживается в течение 24 часов. На основании результатов исследований можно сделать вывод, что прием рассматриваемого средства дважды в день (после еды) позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Отмечается, что применение инсулина аспарт не приводит к существенному снижению гликолизированного гемоглобина.

Кроме того, было выявлено, что благодаря продолжительному применению инсулина аспарт уменьшается риск развития гипогликемии в ночное время суток, а также тяжелой формы данного патологического состояния. Непосредственно фармакодинамика при терапии пожилых пациентов не изучалась. Однако косвенным путем было установлено, что основные показатели остаются на том же уровне, что и у молодых людей.

Фармакокинетика

Процесс всасывания растворимого инсулина, содержащегося в рассматриваемом препарате, развивается быстрее, если сравнивать фармакокинетические свойства с растворимым человеческим инсулином.

За счет этого можно получить положительный результат при гипогликемии в течение более короткого периода.

Если рассматривать свойства кристаллоподобных фракций, то интенсивность их абсорбции не отличается от показателей человеческого инсулина НПХ.

Новомикс Флекпспен (инсулин): цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение Новомикс Флекспена при заболеваниях печени и почек не приводит к возникновению негативных проявлений.

Предельный уровень концентрации гипогликемического препарата достигается быстрее по сравнению с человеческим инсулином. У большинства пациентов до пиковых дозировок инсулин аспарт доходит через 60-95 минут.

Период его полувыведения варьируется от 8 до 18 часов, на что влияет состояние организма, наличие других патологий. Продолжительность действия препарата зависит от интенсивности кровотока, дозы инсулина.

Применение рассматриваемого средства при нарушении функции почек и печени не изучалось. Однако на практике (при терапии пациентов с такими патологиями) выяснено, что незначительное изменение количества препарата при заболеваниях данных органов не приводит к возникновению негативных проявлений.

Показания к применению

Препарат назначается в качестве самостоятельного средства или наряду с прочими гипогликемическими лекарствами при таких заболеваниях:

  • сахарный диабет 1 типа (является инсулинзависимым);
  • сахарный диабет 2 типа (он же инсулиннезависимый).

Инсулин назначают при гипергликемии.

Противопоказания

Ограничения при использовании препарата немногочисленны. Его не применяют при развивающейся негативной реакции индивидуального характера на любой компонент в составе средства. Еще одним противопоказанием является гипогликемия. В данном случае введение дозы инсулина приведет к еще большему снижению глюкозы.

С осторожностью

В группу относительных противопоказаний входит нарушение функции почек, период беременности, пожилой возраст пациента.

Чтобы избежать развития осложнений, в частности существенного нарушения углеводного обмена, препарат вводится только подкожно. Количество средства зависит от возраста, состояния пациента, других заболеваний. Препарат вводится в конце дня (разово) или же данное количество делится на 2 дозы. В сутки назначают 12 ЕД (если пациент ранее не проходил инсулинотерапию).

Процедура смешивания инсулина

Учитывая, что рассматриваемое средство является двухфазным, перед его использованием нужно выполнить подготовку. По инструкции картридж устанавливается в шприц-ручку при условии, что раствор характеризуется комнатной температурой.

Его располагают в горизонтальной плоскости, затем прокатывают между ладонями до 10 раз в разных направлениях (вперед-назад).

На следующем этапе картридж перемещают в вертикальной плоскости: по дуге, при этом внутренний шарик должен перекатываться от одного конца емкости к другому.

Описанные действия повторяются, пока раствор не помутнеет и не станет белым. Он должен характеризоваться однородной консистенцией. По окончании всех манипуляций температура средства несколько возрастает (до комнатной) и его можно сразу вводить.

Как использовать шприц-ручку?

Техника применения препарата описывается врачом. После введения игла должна оставаться в тканях на протяжении последующих 6 секунд. Когда она будет извлечена, можно убрать руку с кнопки на шприц-ручке.

Игла одноразовая, поэтому перед каждой следующей инъекцией устанавливается новая. Необходимо удалять ее со шприца-ручки после выполнения укола. Картридж не предусмотрен для повторного заполнения инсулином.

Некоторые правила использования шприца-ручки:

  • при установке новой иглы защитный колпачок не следует сразу отправлять в мусорное ведро, он пригодится в дальнейшем;
  • перед использованием шприца выполняется проверка его работоспособности: с помощью селектора дозировки устанавливается нужное значение (минимальное, например, 2 ЕД), затем поворачивают устройство иглой вверх и выполняют пробный пуск инулина, для этого следует нажать на кнопку;
  • если при проверке обнаружилось, что из иглы не появляется инсулин, шприц-ручку необходимо заменить;
  • перед введением вещества селектор дозировки устанавливают напротив 0;
  • шкала остатка не может применяться для изменения достаточного количества инсулина;
  • после использования шприца-ручки необходимо снять иглу, а для того сначала надевается колпачок, тогда игла отвинчивается.

Побочные действия Новомикса Флекспен

Ретинопатия, развившаяся на фоне сахарного диабета, липодистрофия.

Со стороны иммунной системы

Анафилактоидные реакции.

Центральная нервная система

Нейропатия (в острый период), сопровождается болью.

Со стороны дыхательной системы

Отмечается нарушение дыхания, что является следствием анафилактоидных реакций (развивается на фоне отечности гортани).

Со стороны кожных покровов

Болезненность кожи в точке введения инсулина, небольшая отечность, гематома, покраснение, зуд, воспалительный процесс.

Со стороны мочеполовой системы

На фоне гипогликемии развиваются нарушения отведения мочи (возрастает частота позывов к мочеиспусканию).

Со стороны обмена веществ

Гипогликемия.

Аллергии

Крапивница.

Прекращение применения данного средства или неправильно назначенная доза (недостаток инсулина при сахарном диабете 1 типа) может стать причиной гипогликемии, иногда на этом фоне проявляется кетоацидоз.

Введение существенного количества препарата тоже способствует развитию гипогликемии. Еще аналогичный результат достигается вследствие воздействия усиленной физической нагрузки на организм, а также если пациент пропускает прием пищи.

Применение в пожилом возрасте

Препарат может использоваться, но с осторожностью. При этом нет необходимости в пересчете дозы инсулина аспарт.

Назначение Новомикса Флекспен детям

Отсутствует информация о безопасности рассматриваемого средства при терапии пациентов до 18 лет.

Однако, руководствуясь результатами исследования влияния инсулина аспарт на детей разных возрастных групп, отмечают, что некоторые показатели изменяются (например, время достижения максимальной концентрации).

Это свидетельствует о необходимости индивидуального определения дозировки инсулина. Препарат разрешено использовать для лечения пациентов старше 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Следует проявлять осторожность во время терапии при вынашивании ребенка. Информации о безопасности препарата недостаточно.

Однако на практике выявлено, что во время беременности рассматриваемое средство не провоцирует развитие осложнений. В 1-м триместре потребность организма в инсулине снижается, затем постепенно возрастает.

После родов гормональный фон достигает уровня, который был до беременности.

В период лактации рассматриваемое средство допустимо применять.

Передозировка Новомикса Флекспен

Не установлено, при каких дозах развиваются осложнения. В каждом случае количество препарата отличается, что зависит от сопутствующих факторов. Гипогликемия развивается постепенно, чему способствует регулярное применение увеличенного количества средства.

Слабовыраженные симптомы данного патологического состояния устраняются путем приема сахаросодержащего продукта. Если проявления более интенсивные, рекомендуется внутривенное введение глюкозы. Альтернативный вариант — выполнение инъекции глюкагона (внутримышечно). Если эта мера не обеспечивает нужного результата, делают укол декстрозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижению уровня глюкозы способствуют следующие вещества и средства:

  • другие лекарства, предназначенные для нормализации гликемии;
  • средства, угнетающие функцию АПФ;
  • бета-адреноблокаторы, которые не характеризуются избирательным действием;
  • анаболики;
  • антибиотики тетрациклинового ряда;
  • Кетоконазол;
  • Мебендазол;
  • Теофиллин;
  • Пиридоксин;
  • салицилаты;
  • средства, содержащие литий.

Рассматриваемый препарат характеризуется более низкой эффективностью при комбинации с гепарином, гормонами эндокринной системы, диуретиками тиазидной группы, антидепрессантами трициклического типа, Даназолом, Морфином и др.

Под воздействием бета-адреноблокаторов признаки снижения уровня глюкозы становятся менее выраженными.

Совместимость с алкоголем

Спиртосодержащие напитки действуют на организм непредсказуемо на фоне применения инсулина. Уровень гликемии может увеличиваться и уменьшаться, на что влияет состояние пациента и наличие других патологий.

Аналоги

Прямыми аналогами рассматриваемого лекарства являются:

  • Новомикс Пенфилл Флекспен 30;
  • Новорапид Флекспен.

Препараты выпускаются в форме раствора, содержат инсулин. Приобрести их можно в виде шприца. Средства являются аналогами по типу активного вещества, его дозировке. Значит, они действуют по единому принципу.

При назначении следует принять во внимание показания, противопоказания. Учитывая идентичный состав данных препаратов, можно ожидать, что они будут действовать также быстро.

Другие их фармакокинетические свойства тоже одинаковые.

Условия отпуска из аптеки

Средство является рецептурным.

Можно ли купить без рецепта?

Нет, для приобретения препарата необходимо получить назначение врача.

Цена на Новомикс Флекспен

Средняя стоимость — 1850 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендуемый диапазон температур +2…+8°С. Наиболее подходящее место — холодильник, но не вблизи от морозильной камеры. Используемый шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, но не дольше 4 недель. Выходное отверстие в корпусе должно быть закрыто защитным колпачком.

Срок годности

Препарат не следует применять по окончании 2 лет со дня выпуска.

Производитель

Ново Нордиск (Дания).

Новомикс Флекпспен (инсулин): цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги

Используемый шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, но не дольше 4 недель.

Отзывы о Новомиксе Флекспен

Вера, 39 лет, г. Москва

Препарат быстро помогает восстановить уровень глюкозы. В моем случае негативные проявления не возникали. Принимаю средство долго. Единственное, что не нравится — это цена.

Читайте также:  Отличие Глюкофажа от Метформина

Владлена, 34 года, г. Саратов

У меня инсулинзависимый сахарный диабет. Периодически меняю схему приема, пробую разные препараты по назначению врача. О Новомиксе Флекспен не скажу ничего плохого: действует стандартно, как и его аналоги, цена могла бы быть и ниже, в остальном — хорошее средство.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/novomiks-flekspen/

Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция

Новомикс Флекпспен (инсулин): цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: «новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция» с комментариями от профессионалов. Если вы захотите задать вопрос или написать комментарии, вы сможете легко это сделать внизу, после статьи. Наш специалист-эндопринолог обязательно вам ответит.

Инсулин НовоМикс – лекарственное средство, состоящее из аналогов сахаропонижающего гормона человека. Его вводят при терапии сахарного диабета, как инсулинозависимого, так и инсулиннезависимого типа. На дынный момент заболевание распространено во всех уголках планеты, при этом 90% диабетиков страдают второй формой недуга, остальные 10% — первой формой.

Инъекции инсулина являются жизненно важными, при их недостаточном введении происходят необратимые последствия в организме и даже смерть. Поэтому каждому человеку с диагнозом «сахарный диабет», его родным и близким нужно быть «вооруженными» знаниями о гипогликемических лекарствах и инсулине, а также о его правильном использовании.

Инсулин выпускается в Дании в форме суспензии, которая находится либо в картридже объемом 3 мл (НовоМикс 30 Пенфилл), либо в шприц-ручке объемом 3 мл (НовоМикс 30 ФлексПен). Суспензия окрашена в белый цвет, иногда возможно формирование хлопьев. При образовании белого осадка и полупрозрачной жидкости над ним, ее нужно просто взболтать, как сказано в прилагаемой инструкции.

Активными веществами лекарственного средства являются растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы, а также инсулин аспарт протамина (70%). Помимо этих компонентов, в препарате есть небольшое количество глицерола, метакрезола, натрия гидрофосфата дигидрата, цинка хлорида и прочих веществ.

Через 10-20 минут после введения средства под кожу оно начинает свое гипогликемическое воздействие. Инсулин аспарт связывается с рецепторами гормона, поэтому происходит процесс всасывания глюкозы периферическими клетками и торможение выработки ее из печени. Наибольший эффект от введения инсулина наблюдается через 1-4 часа, а его действие продолжается на протяжении 24 часов.

Фармакологические исследования при комбинировании инсулина с сахаропонижающими средствами диабетиками второго типа доказали, что НовоМикс 30 в комплексе с метформином обладает большим гипогликемическим эффектом, чем комбинация производных сульфонилмочевины и метформина.

Однако учеными не было проверено воздействие препарата на маленьких детей, людей преклонного возраста и страдающих патологиями печени или почек.

Исключительно доктор вправе назначать правильную дозировку инсулина, принимая во внимание уровень глюкозы в крови пациента. Следует напомнить, что препарат вводится как при первом типе заболевания, так и при неэффективной терапии второго типа.

Учитывая то, что двухфазный гормон воздействует намного быстрее, чем человеческий, его зачастую вводят до употребления продуктов, хотя возможно вводить и через короткое время после насыщения пищей.

Усредненный показатель потребности диабетика в гормоне зависимо от его веса (в килограммах) составляет 0,5-1 единицы действия в сутки.

Суточная дозировка лекарства может повышаться при нечувствительности пациентов к гормону (к примеру, при ожирении) либо понижаться, когда у больного есть некоторые запасы вырабатываемого инсулина.

Лучше всего вводить инъекции в область бедра, но можно и в абдоминальную, область ягодиц или плеча. Нежелательно колоть в одно и то же место, даже в пределах одной области.

Инсулин НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл можно использовать в качестве главного средства или в комплексе с другими гипогликемическими препаратами.

При комбинировании с метформином первая доза гормона составляет 0,2 единицы действия на килограмм в сутки. Врач сможет рассчитать дозу этих двух препаратов исходя из показателей содержания глюкозы в крови и особенностей больного.

Необходимо отметить, что дисфункции почек либо печени могут спровоцировать понижение надобности диабетика в инсулине.

НовоМикс вводится только подкожно (подробнее про алгоритм введения инсулина подкожно), категорически запрещается делать инъекции в мышцу либо внутривенно. Во избежание формирования инфильтратов нужно часто менять области укола. Инъекции можно производить во всех указанных ранее местах, но действие лекарства наступает гораздо раньше при введении его в районе талии.

Препарат хранится на протяжении дух лет со дня выпуска. Неиспользуемый новый раствор в картридже или шприц-ручке сохраняется в холодильнике от 2 до 8 градусов, а применяемый – при комнатной температуре менее 30 дней.

Чтобы предотвратить попадание солнечных лучей, на шприц-ручку нужно надевать защитный колпачок.

Средство НовоМикс практически не имеет противопоказаний кроме как стремительного снижения уровня сахара либо увеличенной восприимчивости к любому содержащемуся веществу.

Следует отметить, что во время вынашивания ребенка не было обнаружено никаких побочных эффектов на будущую мать и ее ребенка.

При грудном вскармливании инсулин можно вводить, так как он не передается с молоком малышу. Но все же, перед началом использования средства НовоМикс 30, женщине нужно проконсультироваться с лечащим врачом, который назначит безопасные дозы.

Что касается потенциального вреда лекарства, он в основном связан с величиной дозировки. Поэтому очень важно вводить назначенный препарат, соблюдая все рекомендации доктора. Возможными побочными эффектами могут быть:

  1. Состояние гипогликемии (подробнее о том, что такое гипогликемия при сахарном диабете), которое сопровождается потерей сознания и судорогами.
  2. Сыпь на кожном покрове, крапивница, зуд, потливость, анафилактические реакции, ангиовротическая отечность, повышенное сердцебиение и снижение кровяного давления.
  3. Изменение рефракции, иногда – развитие ретинопатии (нарушения функции сосудов сетчатки глаза).
  4. Липидодистрофия в местах инъекции, а также покраснения и отеки в месте укола.

В исключительных случаях из-за небрежности больного может возникнуть передозировка, симптомы которой разнятся, зависимо от тяжести состояния. Признаками гипогликемии является сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, тахикардия.

При легкой форме передозировки пациенту нужно съесть продукт, содержащий большое количество сахара. Это может быть печенье, конфета, сладкий сок, желательно иметь при себе что-либо из этого списка. Тяжелая форма передозировки требует немедленного введения глюкагона подкожно, если организм больного никак не реагирует на инъекцию глюкагона, медработник должен ввести глюкозу.

Читайте так же:  Беременность и сахарный диабет 2 типа

  • После нормализации состояния пациенту нужно употребить легкоусвояемые углеводы, чтобы предотвратить повторную гипогликемию.
  • Алкоголь в основном повышает сахаропонижающее действие инсулина, а блокаторы бета‑адренорецепторов маскируют признаки гипогликемического состояния.
  • В зависимости от препаратов применяемых в комплексе с инсулином его активность способна как повышаться так и понижаться.
  • Снижение потребности в гормоне наблюдается при использовании следующих препаратов:

При проведении инъекций инсулина НовоМикс 30 следует придавать значение тому факту, что на его сахаропонижающее действие оказывают влияние некоторые лекарственные средства.

  • внутренних гипогликемизирующих лекарств;
  • ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • неселективных блокаторов бета‑адренорецепторов;
  • октреотида;
  • анаболических стероидов;
  • салицилатов;
  • сульфонамидов;
  • алкогольных напитков.

Часть препаратов снижает активность инсулина и увеличивает потребность больного в нем. Такой процесс происходит при использовании:

  1. тиреоидных гормонов;
  2. глюкокортикоидов;
  3. симпатомиметиков;
  4. даназола и тиазидов;
  5. контрацептивов, принимающих внутренне.

Некоторые препараты вообще не совместимы с инсулином НовоМикс. Это, в первую очередь, средства с содержанием тиолов и сульфитов. Лекарство также запрещено добавлять к инфузионному раствору. Использование инсулина с этими средствами может привести к крайне тяжелым последствиям.

Так как препарат производится за границей, его цена достаточно высока. Его можно приобрести по рецепту в аптеке либо заказать онлайн на сайте продавца.

Стоимость лекарства зависит от того, в картридже или шприц-ручке находится раствор и в какой упаковке.

Цена варьируется для НовоМикса 30 Пенфилл (5 картриджей в упаковке) – от 1670 до 1800 российских рублей, а НовоМикс 30 ФлексПен (5 шприц-ручек в упаковке) имеет стоимость в диапазоне от 1630 до 2000 российских рублей.

Отзывы большинства диабетиков, которые делали инъекции двухфазного гормона, положительные. Некоторые говорят о том, что переходили на НовоМикс 30 после применения других синтетических инсулинов. В связи с этим можно выделить такие преимущества препарата, как простота в использовании и снижение вероятности наступления гипогликемического состояния.

Кроме того, хоть лекарство имеет немалый перечень потенциально возможных негативных реакций, они проявляются достаточно редко. Поэтому НовоМикс можно считать вполне успешным лекарственным средством.

Конечно, были отзывы о том, что в некоторых ситуациях он не подходил. Но ведь каждый препарат имеет противопоказания.

В случаях, когда средство не подходит пациенту или вызывает побочные эффекты, лечащий врач может изменить схему лечения. Для этого он корректирует дозы препарата либо вообще отменяет его использование. Поэтому возникает необходимость применять лекарство с аналогичным гипогликемическим действием.

Следует отметить, что у препаратов НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл нет аналогов по активному компоненту – инсулину аспарту. Доктор может назначить лекарство, оказывающее схожее действие.

Такие лекарства продаются по рецепту врача. Поэтому при необходимости инсулинотерапии пациент обязан проконсультироваться с доктором.

Препаратами которые имеют схожее действие являются:

  1. Хумалог Микс 25 – это синтетический аналог гормона, производящегося организмом человека. Главным компонентом является инсулин лиспро. Лекарство также оказывает короткое действие, регулируя уровень глюкозы и ее обмен. Он представляет собой белую суспензию, которую выпускают в шприц-ручках под названием КвикПен. Средняя стоимость лекарства (5 шприц-ручек по 3мл) составляет 1860 рублей.
  2. Химулин М3 – это инсулин со средней длительностью действия, который выпускают в форме суспензии. Страной-производителем препарата является Франция. Активное вещество средства – биосинтетический инсулин человека. Он эффективно снижает концентрацию глюкозы в крови, не оказывая наступления гипогликемии. На фармакологическом рынке России можно приобрести несколько форм лекарства такие, как Хумулин М3, Хумулин Регуляр или Хумулин НПХ. Средняя цена препарата (5 шприц-ручек по 3мл) равна 1200 рублей.

Современная медицина продвинулась вперед, теперь инъекции инсулина нужно делать всего лишь несколько раз в день. Удобные шприц-ручки облегчают эту процедуру во много раз.

Фармакологический рынок предоставляет широкий выбор различных синтетических инсулинов. Одним из известных препаратов является НовоМикс, который снижает уровень сахара до нормальных значений и не приводит к гипогликемии.

Его правильное использование, а также диета и физическая активность обеспечат долгую и безболезненную жизнь диабетику.

Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях.

Читайте также:  Как рассчитать калорийность продуктов на 100 грамм (полная таблица): готовые блюда

Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Источник: https://med-diabet.ru/novomiks-30-flekspen-otzyvy-o-primenenii-instruktsiya/

Новомикс 30 флекспен

Суспензия для подкожного введения — 1 мл инсулин аспарт двухфазный — 100 ЕД 1 ЕД соответствует 0,035 мг (или 6 нмоль) безводного инсулина аспарт вспомогательные вещества: маннитол; фенол; метакрезол; цинка хлорид; натрия хлорид; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций в шприц-ручках по 3 мл; в пачке картонной 5 штук.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, не содержащая комочков. При стоянии суспензия расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании содержимого шприц-ручки по методике, описанной в инструкции по применению, должна образовываться однородная суспензия.

Характеристика

Гипогликемическое средство, комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.

Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 ФлексПен®, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине.

В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт (70%), как и человеческий изофан инсулин, всасывается дольше.

При использовании НовоМикс® 30 ФлексПен® Cmax инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при использовании двухфазного человеческого инсулина 30. В среднем Тmax в 2 раза меньше, чем у двухфазного человеческого инсулина.

У здоровых добровольцев при п/к введении препарата в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела средняя Cmax в сыворотке составляла (140±32) пмоль/л и достигалась через 60 мин после инъекции. Средний T1/2 НовоМикс® 30 ФлексПен®, отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составлял 8-9 ч.

Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15-18 ч после п/к введения. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Cmax инсулина в сыворотке достигается через 95 мин и поддерживается на достаточном уровне не менее 14 ч после п/к введения. У пациентов старшего возраста, детей, а также пациентов с нарушенной функцией печени или почек изучение фармакокинетики НовоМикс® 30 ФлексПен® не проводилось.

Фармакодинамика

НовоМикс® 30 ФлексПен® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Инсулин аспарт получен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (но не более чем за 10 мин до приема пищи).

Кристаллическая фаза (70%) состоит из инсулина аспарт протамина (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого изофан инсулина. После п/к введения препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® эффект развивается в течение 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 ч после инъекции.

Продолжительность действия препарата достигает 24 ч. Трехмесячное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 показало, что НовоМикс® 30 ФлексПен® оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом типа 2 пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс® 30, препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином и метформином в комбинации с сульфонилмочевиной.

Переменная величина первичной эффективности — HbA1C после 16 недель лечения — не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином и у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. В данном исследовании 57% пациентов имели базовый уровень HbA1C выше 9%.

У этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 в комбинации с метформином привела к более значительному снижению HbA1C, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. Доклинические данные по безопасности

В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулином и рецепторами ИРФ-1 и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Кроме того, было обнаружено, что инсулин аспарт связывается с инсулиновыми рецепторами аналогично человеческому инсулину. При изучении острой (1 мес) и хронической (12 мес) токсичности не было получено данных о наличии у инсулина аспарт клинически значимых токсических свойств.

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 6 лет, т.к. клинические исследования по применению НовоМикс® 30 ФлексПен® у них не проводились.

Клинический опыт применения НовоМикс® 30 ФлексПен® при беременности ограничен. Исследования по применению препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® у беременных женщин не проводились.

Тем не менее, данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (соответственно, 157 и 14 беременных, получавших инсулин аспарт и базис-болюсном режиме терапии) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Кроме того, в клиническом рандомизированном исследовании с участием 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт и растворимый человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин — 13) были продемонстрированы сходные профили безопасности для обоих типов инсулина.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности.

Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата НовоМикс® 30 ФлексПен®.

НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте от 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6-9 лет. Для детей младше 6 лет клинические исследования не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанолсодержащие препараты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Алкоголь может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина. Фармацевтическое взаимодействие. ЛС, содержащие тиолы или сульфиты, при добавлении к инсулину аспарт вызывают его разрушение. НовоМикс® 30 ФлексПен® нельзя добавлять в инфузионные растворы.

НовоМикс® 30 ФлексПен® предназначен для п/к введения. Нельзя вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Следует также избегать в/м введения НовоМикс® 30 ФлексПен®. Нельзя применять НовоМикс® 30 ФлексПен® для п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

Доза препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального уровня гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата.

Пациентам с сахарным диабетом типа 2 НовоМикс® 30 ФлексПен® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.

Начало терапии Для больных сахарным диабетом типа 2, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза НовоМикс® 30 ФлексПен® составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс® 30 ФлексПен® один раз в день вечером (перед ужином).

Перевод пациента с других препаратов инсулина При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс® 30 ФлексПен® следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы препарата).

Как и всегда при переводе пациента на новый тип инсулина необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели использования нового препарата. Интенсификация терапии Усилить терапию НовоМикс® 30 ФлексПен® можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двукратную.

Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс® 30 ФлексПен® 2 раза в день, разделив дозу на две равные части — утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином).

Переход на применение НовоМикс® 30 ФлексПен® 3 раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и введения этих двух частей утром и в обед (трехкратная суточная доза).

Особые группы пациентов Как всегда при применении препаратов инсулина, у пациентов особых групп следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Пациенты пожилого и старческого возраста.

НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться у пожилых пациентов, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен. Пациенты с недостаточностью функции ночек и печени. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена. Дети и подростки.

НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно применение предварительно смешанного инсулина.

Читайте также:  Как принимать черный тмин при сахарном диабете 2 и 1 типа: масло или семена

Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6–9 лег (см. «Фармакодинамика»). НовоМикс® 30 ФлексПен® следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Как и при применении любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс® 30 ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином, НовоМикс® 30 ФлексПен® начинает действовать более быстро, поэтому его следует вводить непосредственно перед приемом нищи. При необходимости можно вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® вскоре после приема нищи.

Инструкция для пациента

ФлексПен® — это шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. ФлексПен® используется с короткими иглами НовоФайн®. Упаковка коротких игл НовоФайн® имеет маркировку S. Нельзя использовать НовоМикс® 30 ФлексПен®, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

Препарат нельзя использовать, если в нем появились белые комочки или белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного. Шприц-ручка ФлексПен® предназначена только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

Подробные рекомендации по ее использованию приведены в инструкции по применению, помещенной в каждую упаковку.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может купировать самостоятельно приемом глюкозы, сахара или богатых углеводами продуктов питания.

Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м или п/к — глюкагон (0,5-1 мг).

После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Источник: https://www.asna.ru/product/novomiks_30_flekspen/

НовоМикс 30 ФлексПен

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов.

Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.

Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Отличный сервис Помогает в лечении очень

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Отличный сервис Очень

Ряжко Леонид Алексеевич — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-05-18

Очень полезная программа.

Респект создателям ОЦЕНКА 5/5 Всего отзывов: 11. Читать.

Корсакова Юлия Валерьевна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-04-09

Замечательная программа

Светлана — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-03-16

Огромное Вам спасибо за очень нужный и н сайт

Николай — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-02-12

Большое спасибо разработчикам за столь качественный сайт.

Ляховец Наталья Викторовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-01-06

Большое спасибо разработчикам

Юра — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-29

Благодарю. Лаконично, компактно, ёмко и полно. Поздравляю Вашу группу с новым годом

Аблаева Хавва Юнусовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-17

программа супер

Котляров Андрей Ива — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-11-27

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов.

Аноним — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-10-25

Отличный сайт спасибо разработчикам

Источник: https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=19555

НовоМикс 30 ФлексПен

— инсулин аспарт двухфазный (insulin aspart — biphasic)

Суспензия для п/к введения белого цвета, гомогенная (не содержащая комочков, в образце могут появляться хлопья); при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при осторожном перемешивании должна образовываться однородная суспензия.

1 мл
инсулин аспарт двухфазный 100 ЕД*
 инсулин аспарт растворимый 30%
 инсулин аспарт протамин кристаллический 70%

Вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг, фенол — 1.5 мг, метакрезол — 1.72 мг, цинка хлорид — 19.6 мкг, натрия хлорид — 0.877 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1.25 мг, протамина сульфат ~ 0.33 мг, натрия гидроксид ~ 2.2 мг, хлористоводородная кислота ~ 1.7 мг, вода д/и — до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) — пачки картонные.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг (или 6 нмоль) безводного инсулина аспарт.

Представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из смеси аналогов инсулина: растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия).

Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарта бифазного с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью.

Повышенная чувствительность к инсулину аспарт.

Не рекомендуется применять у детей до 6 лет.

Лечение препаратами инсулина следует проводить строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.

  • Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже; очень редко — анафилактические реакции.
  • Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия.
  • Со стороны нервной системы: редко — периферическая невропатия (острая болевая нейропатия).
  • Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — липодистрофия.
  • Общие реакции: нечасто — отеки.

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, не селективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

  1. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
  2. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
  3. Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
  4. Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Перед длительной поездкой, связанной со сменой,часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.

Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, увеличение количества выделяемой мочи, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе.

Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу — состоянию, которое является потенциально летальным.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могутизмениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или способа производства может потребоваться изменение дозы.

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.

Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков.

В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами.

Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестнико в развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.

Клинический опыт применения при беременности ограничен.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период кормления грудью можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Не рекомендуется применять у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования у них не проводились.

Можно применять для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6-9 лет.

Можно применять пациентов пожилого возраста, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

Источник: https://health.mail.ru/drug/novomix_30_flexpen/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector