Арикстра — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Активное вещество — фондапаринукс натрия.

Антикоагулянт выпускается в виде раствора для подкожного или внутривенного применения. В 1 шприце содержится 2,4 мг активного компонента — натрия фондапаринукса. Добавочные вещества:

  • 4,2 мл хлорида натрия;
  • 0,5 мл инъекционной воды;
  • кислота хлористоводородная в форме раствора 0,01 М;
  • гидроксид натрия в форме раствора 0,005 М.

Препарат помещен в стеклянные шприцы объемом 0,5 мл, которые упакованы в поддоны из пластика по 5 шт. В коробке из картона лежит 2 поддона.

Фармакологическое действие

Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa).

  • Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенцирует исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III (ATIII).
  • Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов.
  • После подкожного введения фондапаринукс натрия полностью и быстро абсорбируется из места инъекции.

Клиренс фондапаринукс натрия из плазмы крови возрастает с повышением массы тела. In vitro фондапаринукс натрия в высокой степени и специфически связывается с белком АТIII, причем степень связывания зависит от концентрации вещества в плазме крови.

Связывание фондапаринукс натрия с другими белками плазмы (в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV) незначительно.

Антитромботическое средство. Его лекарственное действие связано с подавлением активности фактора Xa. Медикамент прерывает коагуляционную цепь и тормозит развитие тромбов и тромбина. Действующее вещество лекарства не оказывает влияния на тромбоциты и не способствует инактивации тромбина.

Медикамент прерывает коагуляционную цепь и тормозит развитие тромбов и тромбина.

Выраженность действия натрия фондапаринукса зависит от его уровня в плазме крови.

Вещество быстро и полно всасывается из участка, куда была сделана инъекция. Высшая концентрация фондапаринукса набирается за 120 минут.

Выводится вещество почками в изначальном состоянии. Срок полувыведения у молодых пациентов достигает 17 часов, у больных престарелого возраста и при нарушении функции почек — до 21 часа.

Противопоказания Арикстра

Основные назначения к применению антитромботического средства:

  • предупреждение тромбоэмболических нарушений у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на ногах;
  • предупреждение венозных нарушений у больных с повышенным риском тромбоэмболических состояний;
  • предупреждение тромбоэмболии у больных нехирургического профиля с факторами риска развития подобных осложнений, включая варикоз;
  • терапия острой формы глубокого венозного тромбоза;
  • терапия легочно-артериальной тромбоэмболии;
  • терапия острой формы коронарного синдрома;
  • терапия острой формы симптоматического тромбоза венозных сосудов ног.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аркистра назначают для предупреждение тромбоэмболических нарушений у пациентов, перенесших хирургические вмешательства.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аркистра назначают для предупреждения тромбоэмболии у больных нехирургического профиля.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аркистра назначают для терапии острой формы глубокого венозного тромбоза.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аркистра назначают для предупреждения венозных нарушений.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аркистра назначают для терапии острой формы симптоматического тромбоза венозных сосудов ног.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аркистра назначают для терапии острой формы коронарного синдрома.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аркистра назначают для терапии легочно-артериальной тромбоэмболии.

Случаи, при которых запрещается пользоваться медикаментом:

  • сильное кровотечение;
  • острая форма эндокардита;
  • тяжелые поражения печени;
  • после обширных операций на брюшной полости;
  • тяжелая недостаточность почек при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту;
  • индивидуальная чувствительность к любому веществу в составе лекарства.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч. оперативные вмешательства при переломе костей тазобедренного сустава, заместительные операции большого объема на колене или бедре).

активное, клинически значимое кровотечение;
острый бактериальный эндокардит;
почечная недостаточность тяжелой степени;

состояния, связанные с опасностью развития кровотечений (нарушения свертывания крови, в т.ч.

  • гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда);
    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    кровоизлияние в головной мозг;
  •  аневризма сосудов головного мозга;
  •  неконтролируемая артериальная гипертензия (увеличивается риск возникновения кровоизлияния в мозг);
  •  расслаивающаяся аневризма аорты;
  •  диабетическая ретинопатия;
  • повторные неврологические или офтальмологические операции;
  •  проведение спинномозговой анестезии (потенциальная опасность развития гематомы);
  •  угрожающий аборт;
  •  выраженные нарушения функции печени;
    масса тела менее 50 кг;
  •  совместное применение с такими препаратами, как фибринолитики, гепарин, гепариноиды, антагонисты рецепторов GP IIb/IIIa, антитромбоцитарные средства, НПВC;
  •  возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • грудное вскармливание.
  • С осторожностью назначают пациентам с повышенным риском кровотечения, с тяжелой почечной недостаточностью и после недавно перенесенных внутричерепных кровоизлияний или хирургических вмешательств на головном или спинном мозге, после офтальмологических операций.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч. оперативные вмешательства при переломе костей тазобедренного сустава, заместительные операции большого объема на колене или бедре).

— активное, клинически значимое кровотечение; — острый бактериальный эндокардит; — почечная недостаточность тяжелой степени; — состояния, связанные с опасностью развития кровотечений (нарушения свертывания крови, в т.ч.

  1. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда); — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — кровоизлияние в головной мозг; — аневризма сосудов головного мозга;
  2. — неконтролируемая артериальная гипертензия (увеличивается риск возникновения кровоизлияния в мозг); — расслаивающаяся аневризма аорты; — диабетическая ретинопатия; — повторные неврологические или офтальмологические операции;
  3. — проведение спинномозговой анестезии (потенциальная опасность развития гематомы); — угрожающий аборт; — выраженные нарушения функции печени; — масса тела менее 50 кг; — совместное применение с такими препаратами, как фибринолитики, гепарин, гепариноиды, антагонисты рецепторов GP IIb/IIIa, антитромбоцитарные средства, НПВC;

С осторожностью назначают пациентам с повышенным риском кровотечения, с тяжелой почечной недостаточностью и после недавно перенесенных внутричерепных кровоизлияний или хирургических вмешательств на головном или спинном мозге, после офтальмологических операций.

Беременность и лактация:

  • Препарат не следует назначать при беременности за исключением случае,
  • когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозировка

Подкожно медикамент вводится в правую или левую ягодицу. Чтобы избежать потери лекарства, не нужно удалять воздушные пузырьки, присутствующие внутри шприца. Иголку нужно вводить в кожную складку строго перпендикулярно, плотно зажав ее пальцами. Кожную складку не нужно разжимать в течение всей процедуры.

Лекарством нужно пользоваться под тщательным медицинским контролем. Больному разрешается самому делать подкожные инъекции после согласования с доктором.

При внутривенном применении лекарство вводится в катетер. После процедуры катетер нужно тщательно промыть физраствором.

Срок лечения определяется индивидуально.

Лечение тромбоза предполагает подкожное введение медикамента в таких дозах:

  • при массе тела меньше 50 кг — не более 5 мг;
  • от 50 до 100 кг — не более 7,5 мг;
  • более 100 кг — не более 10 мг.

Минимальный срок терапии — 5 суток.

Детям препарат назначается в дозах по 0,1 г на каждый кг массы тела 1 раз в день.

Использование лекарства в высоких дозировках может стать причиной развития кровотечения.

Состояние, осложненное кровотечением, предполагает немедленную отмену лекарственного средства. Терапия может включать в себя компенсацию кровопотери, хирургический гемостаз, плазмаферез и переливание кровяной плазмы.

Рекомендованная доза Арикстры составляет 2.5 мг 1 раз в сутки подкожно.

Начальную дозу вводят через 6 часов после завершения операции при условии гемостаза.

Курс лечения должен продолжаться 5-9 дней.

Лечение:

  • отмена препарат,
  • обследование пациента.

Возможно применение хирургического гемостаза, восполнение кровопотери, переливание свежей плазмы, плазмаферез.

Курс лечения должен продолжаться 5-9 дней.

Побочное действие Арикстра

  • кровотечение, усталость или слабость; — повышение температуры, тошнота, понижение артериального давления, головокружение, головная боль, аллергические реакции; — сукровичное отделяемое из послеоперационной раны, отек, кожная сыпь или зуд;
  • снижение числа тромбоцитов, повышение активности печеночных ферментов;
  •  в месте введения может появиться слабое раздражение кожи, боль, экхимоз/гематома и гиперемия.

Эти побочные явления могут быть также следствием перенесенного оперативного вмешательства.

В ряде случаев раствор для в/в и п/к введения провоцирует возникновение таких негативных состояний:

  • сердечно-сосудистая система: гипотензия;
  • респираторная система: кашель, одышка;
  • метаболизм: гипокалиемия;
  • система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, пурпура, ухудшение свертываемости крови;
  • ЖКТ: рвота, гастрит, понос, диспепсические явления;
  • желчевыводящие пути и печень: увеличение уровня билирубина и ферментов печени;
  • дерматологические проявления: зуд, высыпания на поверхности кожи;
  • иные: отечность, лихорадочные состояния.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Побочные действия Арикстра — сердечно-сосудистая система: гипотензия.

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Арикстра может негативно влиять на респираторную систему: кашель, одышка.

Арикстра может негативно влиять на систему кроветворения (анемия и др.)

Арикстра может негативно влиять на ЖКТ( гастрит и др.)

Побочные действия Арикстра — дерматологические проявления: зуд, высыпания на поверхности кожи.

Арикстра может негативно влиять на желчевыводящие пути и печень: увеличение уровня билирубина и ферментов печени.

Побочные действия Арикстра — лихорадочные состояния.

Особые указания

Если после терапии фондапаринуксом натрия необходимо продолжить профилактическое применение гепарина или низкомолекулярных гепаринов, то первую инъекцию гепаринов следует провести через день после последнего введения фондапаринукса натрия.

  • При применении фондапаринукса натрия одновременно с проведением эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции нельзя исключить возможность появления эпидуральных или спинальных гематом, которые могут привести к параличу.
  • Риск этого редкого осложнения может повышаться при послеоперационном применении постоянных эпидуральных катетеров или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
  • Использование в педиатрии Применение препарата у детей и подростков до 17 лет требует осторожности.
Читайте также:  Глюкофаж или Сиофор: что лучше?

Более подробную информацию см. инструкцию по применению препарата.

  1. Лекарство запрещено для внутримышечного введения.
  2. Нежелательно использовать фондапаринукс натрия в отношении пациентов, у которых был выявлен инфаркт без повышения сегмента ST и нестабильная стенокардия.
  3. Пациенты с весом менее 50 кг обладают высоким риском появления кровотечения.

Запрещается пользоваться препаратом при острой форме эндокардита.

Запрещается пользоваться препаратом при тяжелых поражений печени.

Запрещается пользоваться препаратом после обширных операций на брюшной полости.

Запрещается пользоваться препаратом при тяжелой недостаточности почек.

Нежелательно использовать препарат в процессе или перед проведением ЧКВ у больных с инфарктом миокарда.

Лекарство запрещено для внутримышечного введения.

Пациенты с весом менее 50 кг обладают высоким риском появления кровотечения.

В составе иглы градуированного шприца находится сухой латекс. Это вещество может провоцировать развитие аллергии у пациентов с индивидуальной непереносимостью латекса.

Исследований относительно воздействия лекарства на способность работать на механизированных станках и эксплуатировать автомобильный транспорт не было проведено.

Лекарственное взаимодействие

  • Одновременное использование средства с препаратами-антикоагулянтами перорального типа не оказывает никакого влияния на его фармакокинетические и фармакодинамические свойства.
  • Не следует применять одновременно с фондапаринукс натрием препараты, увеличивающие риск кровотечения (дезирудин, фибринолитики, антагонисты рецепторов GP IIb/IIIa, гепарин, гепариноиды или низкомолекулярные гепарины).
  • Опасность кровотечения повышается при совместном применении препарата с веществами, которые могут усиливать риск кровотечений (ацетилсалициловая кислота, другие НПВС, дипиридамол, сульфинпиразон, тиклопидин, клопидогрел).
  • При необходимости применения такой комбинации терапию следует проводить с осторожностью, под строгим контролем.

Отзывы

Вероника Першикова, 40 лет, г. Тамбов

Инъекции этого лекарственного раствора я получала по указанию доктора, когда лечила глубокий венозный тромбоз. Цена препарата полностью оправдана. 2 поддонов из 5 шприцов было достаточно для меня, чтобы полностью вылечить заболевание. Терапия длилась около месяца. С тех пор у меня нет никаких сосудистых проблем.

Василиса Доломитова, 34 года, г. Санкт-Петербург

После того как у меня не удалась первая беременность, доктор диагностировал генетическую тромбофилию. В то время я снова была беременна, поэтому сильно обеспокоилась таким диагнозом. Специалист прописал эти уколы в живот.

Поначалу боялась их делать, но потом привыкла. В результате я родила здорового сына. Не стоит жалеть денег на покупку этого медикамента, ведь он имеет высокий уровень эффективности, да и организмом переносится спокойно, не вызывая никаких осложнений.

Виктор Дряблов (терапевт), 41 год, г. Курск

Высокоэффективное антиагрегантное средство. Запрещено самовольно им пользоваться во избежание негативных реакций со стороны разных систем и органов. Назначать препарат должен лечащий врач в зависимости от показаний и с учетом возможных противопоказаний.

Источник: https://izlechi-psoriaz.ru/nogti/arikstra-instruktsiya-primeneniyu-tsena-otzyvy/

Арикстра (Фондапаринукс)

  • Содержание страницы:
  • Таблица форм выпуска и цен
  • Арикстра (Фондапаринукс) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

  1. Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Alchemia, Quixidar.
  2. В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!
  3. Другие препараты для профилактики и лечения тромбозов здесь.
  4. Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
  5. Препараты, содержащие Фондапаринукс (Fondaparinux sodium, код АТХ (ATC) B01AX05):

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия — селективный ингибитор фактора Xa

Фармакологическое действие

Антитромботический препарат. Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III.

Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенциирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов.

Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.

При применении в дозе 2.5 мг Арикстра не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания (AВC) или протромбиновое время/МНО в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность. Однако были получены редкие сообщения об удлинении АЧТВ при употреблении фондапаринукса в дозировке 2.5 мг.

Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Xa-факторную активность.

Для калибровочной оценки анти-Xa активности можно применять только фондапаринукс, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярные гепарины.

Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса в мг калибровочного фондапаринукса/л.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения фондапаринукс натрия полностью и быстро абсорбируется из места инъекции (абсолютная биодоступность 100%). После однократного п/к введения препарата в дозе 2.

5 мг молодым здоровым добровольцам Cmax в плазме крови достигалась через 2 ч после введения и составляла в среднем 0.34 мг/л.

Концентрации в плазме крови, составляющие половину вышеприведенной Cmax, достигались через 25 мин после введения.

У здоровых лиц пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса является линейной в диапазоне доз 2-8 мг п/к. При введении 1 раз в сутки Css достигается через 3-4 дня, при этом значения Cmax и AUC увеличиваются в 1.3 раза.

Средние фармакокинетические параметры фондапаринукса в состоянии равновесия у больных, перенесших субституционные операции на тазобедренном суставе и получавших Арикстру в дозе 2.5 мгв сутки, были: Cmax — 0.39 мг/л (31%), Tmax — 2.8 ч (18%) и Cmin — 0.14 мг/л (56%).

У пациентов пожилого возраста, перенесших операции по поводу перелома тазобедренного сустава и получавших Арикстру в дозе 2.5 мг в сутки, концентрации фондапаринукса в равновесном состоянии составляли: Cssmax — 0.50 мг/л (32%), Cssmin — 0.19 мг/л (58%).

У пациентов с симптомами тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии проводили коррекцию дозы Арикстры в зависимости от массы тела: при массе тела менее 50 кг вводили дозу 5 мг, при массе тела 50-100 мг — 7.5 мг, при массе тела более 100 кг — 10 мг. Такая коррекция дозы обеспечивала сходные Cmax и Cmin во всех весовых группах.

Распределение

У здоровых взрослых людей после п/к или в/в введения фондапаринукс распределяется таким образом, что большая часть его находится в крови и только небольшой объем — в экстравенозной жидкости. Vd составляет 7-11 л.

In vitro фондапаринукс в высокой степени (не менее 94%) специфически связывается с белком АТIII. Связывание фондапаринукса с другими белками плазмы (в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV и эритроцитами) незначительно.

Метаболизм

In vivo метаболизм фондапаринукса не был изучен, т.к. у пациентов с нормальной функцией почек большая часть введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Выведение

Фондапаринукс выводится преимущественно почками в неизмененном виде. У здоровых людей 64-77% дозы выводится с мочой в течение 72 ч. T1/2 составляет около 17 ч у молодых здоровых лиц и около 21 ч — у пожилых здоровых лиц. У пациентов с нормальной функцией почек средний клиренс фондапаринукса составляет 7.82 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью выведение фондапаринукса происходит медленнее, т.к. он в основном выводится почками в неизмененном виде.

У пациентов, получавших профилактическое лечение после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава, общий клиренс фондапаринукса на 25% ниже при почечной недостаточности легкой степени (КК 50-80 мл/мин), на 40% ниже при почечной недостаточности умеренной степени (КК 30-50 мл/мин) и на 55% ниже при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Значения конечного T1/2 составляли при почечной недостаточности умеренной степени 29 ч, при тяжелой степени — 72 ч.

Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и степенью тяжести почечной недостаточности наблюдалась при лечении пациентов с тромбозом глубоких вен. В фармакокинетической модели использовались данные о пациентах с КК менее 23.5 мл/мин, перенесших операции на нижних конечностях и получавших фондапаринукс.

В результате фармакокинетического моделирования было показано, что использование фондапаринукса у пациентов с КК от 20 до 30 мл/мин в дозе 1.5 мг в день или 2.5 мг через день соответствует таковому у пациентов с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции почек (КК 30-80 мл/мин), получающих препарат в дозе 2.

5 мг в сутки.

Читайте также:  Левомицетин и Аспирин - можно ли принимать одновременно

Вследствие ограниченности имеющихся к настоящему времени данных, Арикстра не должна применяться у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Считается, что концентрация свободного фондапаринукса в плазме не меняется при легкой и средней степени нарушения функции печени, поэтому на основании фармакокинетики в корректировке дозы у таких пациентов нет необходимости.

После однократного п/к введения фондапаринукса пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (функциональный класс В по классификации Чайлд-Пью), Cmax и AUC снижались на 22-39% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Снижение концентрации фондапаринукса в плазме объясняется уменьшением связывания с антитромбином III из-за сниженного уровня этого фермента в плазме у пациентов с нарушением функции печени, в результате чего увеличивается выведение фондапаринукса почками.

Фармакокинетика фондапаринукса при тяжелой степени печеночной недостаточности не изучалась.

Исследований по применению фондапаринукс натрия у детей и подростков в возрасте до 17 лет не проводилось.

У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение фондапаринукса замедляется. При введении фондапаринукса в дозе 2.

5 мг с профилактической целью после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава общий клиренс фондапаринукса был приблизительно на 25% меньше у пациентов в возрасте старше 75 лет по сравнению с пациентами в возрасте моложе 65 лет. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и возрастом наблюдалась у пациентов с тромбозом глубоких вен.

При коррекции дозы в соответствии с массой тела не было обнаружено различий в фармакокинетике в зависимости от пола.

Запланированных исследований фармакокинетических различий у лиц различной расовой принадлежности не проводилось.

Однако, испытания, проводившиеся с участием здоровых лиц азиатского происхождения (Япония), не выявили различий в фармакокинетическом профиле по сравнению с таковым у здоровых лиц белой расы.

Не отмечено различий в клиренсе препарата между пациентами европеоидной и негроидной расы, перенесшими ортопедические операции.

У пациентов с массой тела менее 50 кг общий клиренс фондапаринукса снижен приблизительно на 30%.

Показания к применению препарата АРИКСТРА

  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся «большим» ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч. при переломе костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде; операции по замещению коленного сустава; операции по замещению тазобедренного сустава);
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости и имеющих риски тромбоэмболических осложнений;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, с высоким риском таких осложнений, которым показан длительный постельный режим в период острой фазы заболевания;
  • лечение острого тромбоза глубоких вен;
  • лечение острой тромбоэмболии легочной артерии;
  • лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии;
  • лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию.

Режим дозирования

Подкожно препарат вводят поочередно в левую и правую переднелатеральную и левую и правую заднелатеральную стенки живота.

Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией.

Иглу следует вводить на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцами; складку кожи не разжимают в течение всего введения.

Препарат Арикстра следует применять только под контролем врача. Пациенту разрешается самостоятельно проводить подкожные инъекции, только если врач сочтет это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения подкожной инъекции.

При внутривенном введении (первая доза только у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) препарат вводят в катетер в исходной форме или с разведением в небольших объемах с 0.9% раствором натрия хлорида (25 мл или 50 мл).

Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительного наполненного шприца перед инъекцией. После инъекции катетер следует промыть достаточным количеством физиологического раствора для обеспечения доставки полной дозы препарата.

При введении с использованием мини-контейнеров инфузию следует проводить в течение 1-2 мин.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений

Ортопедическая и полостная хирургия: рекомендуемая доза Арикстры составляет 2.5 мг подкожно 1 раз в сутки после операции.

Начальную дозу вводят не ранее, чем через 6 ч после завершения операции при условии состоятельного гемостаза.

Курс лечения продолжается в течение периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений, обычно до перевода пациента на амбулаторный режим, не менее 5-9 дней.

Опыт показывает, что для пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству по поводу перелома костей тазобедренного сустава, продолжительность периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений превышает 9 дней.

Для таких пациентов необходимо принять решение о продлении профилактического применения Арикстры до 24 дней.

Пациенты с высоким риском тромбоэмболических осложнений: рекомендуемая доза Арикстры составляет 2.5 мг подкожно 1 раз в сутки. Продолжительность лечения в этом случае составляет от 6 до 14 дней.

Лечение острого тромбоза глубоких вен и острой тромбоэмболии легочной артерии: рекомендуемая доза Арикстры для подкожного введения 1 раз в сутки составляет для пациентов с массой тела менее 50 кг — 5 мг; для пациентов с массой тела 50-100 кг – 7.5 мг; для пациентов с массой тела более 100 кг — 10 мг.

Продолжительность лечения составляет не менее 5 дней. Лечение следует прекращать не ранее, чем будет возможно переключение на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами (значения MHO от 2 до 3). Необходимо также как можно раньше добавить к лечению антагонисты витамина К, как правило, не позднее 72 ч. Обычно продолжительность курса Арикстры составляет от 5 до 9 дней.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST: рекомендуемая доза составляет 2.5 мг подкожно 1 раз в сутки. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) следует проводить по возможности не ранее, чем через 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧKB проводится менее чем через 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо).

Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, чем через 3 ч после удаления катетера.

При проведении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) Арикстру, по возможности, не назначают в течение 24 ч до операции и в течение 48 ч после АКШ.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Первую дозу вводят внутривенно, все последующие – подкожно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое ЧKB следует проводить, по возможности, не ранее чем через 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧKB проводится менее, чем через 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо).

Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера.

При проведении операции АКШ Арикстру, по возможности, не назначают в течение 24 ч до операции и в течение 48 ч после АКШ.

Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы Арикстры не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Арикстру следует назначать с осторожностью.

У пациентов с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин при профилактике венозной тромбоэмболии коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 20 до 30 мл/мин, а также у тех пациентов, для которых польза от применения фондапаринукса превышает риск его использования, рекомендуемая доза препарата составляет 1.5 мг каждый день или 2.5 мг каждые 48 ч.

У пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

При лечении венозной тромбоэмболии у пациентов с КК > 30 мл/мин коррекция дозы Арикстры не требуется. Пациентам с КК < 30 мл/мин назначать фондапаринукс не следует.

Арикстру следует применять с осторожностью у пожилых пациентов (старше 75 лет), т.к. с возрастом возможно снижение функции почек. У пожилых пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

Читайте также:  Гинкго Билоба Эвалар - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

У пациентов с массой тела менее 50 кг имеется риск развития кровотечения. При проведении хирургического вмешательства у таких пациентов необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

Побочное действие

  • Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/fondaparinux

Арикстра

АРИКСТРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Форма выпуска и состав

Арикстра выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного или только подкожного введения: бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость (по 0,5 мл в стеклянных шприцах, по 5 шприцов в пластиковых поддонах, в картонной пачке 2 поддона).

Состав раствора на 1 шприц:

  • действующее вещество: фондапаринукс натрия – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, 0,01М раствор хлористоводородной кислоты/0,005М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Показания к применению

Арикстру применяют для лечения следующих заболеваний:

  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения;
  • острый симптоматический тромбоз поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен;
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или нестабильная стенокардия (для предотвращения рефрактерной ишемии, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смерти);
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (для предотвращения повторного инфаркта и смерти у лиц, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, которые первоначально не получали реперфузионное лечение);
  • тромбоэмболия легочной артерии.

С целью профилактики препарат применяется в следующих случаях:

  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц, которые подвергаются операциям на брюшной полости и имеют риски таких осложнений;
  • венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов, подвергающихся «большим» хирургическим ортопедическим операциям на нижних конечностях (замещение тазобедренного сустава, замещение коленного сустава, перелом костей тазобедренного сустава, в том числе длительная профилактика в послеоперационный период);
  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц нехирургического профиля в случае наличия факторов риска подобных осложнений при ограничении подвижности в остром периоде болезни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • острый бактериальный эндокардит;
  • клинически значимое активное кровотечение;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Прием не рекомендуется:

  • проведение процедуры первичного ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства) у лиц с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (непосредственно перед и во время проведения процедуры);
  • проведение непервичного ЧКВ у лиц с инфарктом миокарда без подъема и с подъемом сегмента ST.

Относительные (препарат Арикстра применяют с осторожностью):

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния;
  • приобретенные или врожденные нарушения свертывающей системы крови (в форме кровоточивости);
  • недавно перенесенные хирургические операции на спинном или головном мозге;
  • недавно перенесенные офтальмологические операции;
  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • масса тела пациента менее 50 кг (в связи с высоким риском кровотечения);
  • пожилой возраст старше 75 лет (в связи с высоким риском кровотечения);
  • одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск кровотечения.

Применение препарата при беременности допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) использование Арикстры не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Препарат Арикстра вводят подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) под контролем врача.

Подкожные инъекции выполняются попеременно в левую и правую переднебоковую поверхность передней брюшной стенки. Иглу вводят на всю длину в складку кожи, которую зажимают большим и указательным пальцами и не разжимают во время введения.

При внутривенном введении раствор Арикстра вводят в катетер или используют мини-контейнеры на 25 или 50 мл с 0,9% раствором хлорида натрия, в котором предварительно разводят препарат.

После инъекции следует промыть катетер достаточным количеством изотонического раствора хлорида натрия с целью обеспечения доставки полной дозы препарата.

Если для введения используются мини-контейнеры, длительность инфузии должна составлять 1-2 минуты.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения препаратом Арикстра у взрослых пациентов:

  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии: п/к по 5 мг (пациенты с массой тела менее 50 кг), 7,5 мг (пациенты с массой тела 50-100 кг) или 10 мг (пациенты с массой тела более 100 кг) один раз в сутки. Не позднее 72 часов от начала лечения следует добавить к терапии антагонисты витамина K. Продолжительность лечения – 5-9 дней;
  • тромбоз поверхностных вен: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 45 дней;
  • нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ (аортокоронарном шунтировании) фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: по 2,5 мг один раз в сутки. Первую дозу следует вводить в/в, все последующие дозы – п/к. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений: п/к по 2,5 мг один раз в сутки после операции. Первую дозу препарата вводят не ранее, чем через 6 часов после окончания операции, а также при условии самостоятельного гемостаза. Продолжительность лечения не менее 5-9 дней. У пациентов с переломом костей тазобедренного сустава, после операции терапия может быть продолжена до 24 дней. У пациентов нехирургического профиля с факторами риска тромбоэмболических осложнений продолжительность применения препарата составляет 6-14 дней.

Специальные исследования по применению Арикстры в детском и подростковом возрасте до 17 лет не проводились.

Назначение фондапаринукс натрия детям для терапии тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен проводится в дозах, аналогичных применяемым у взрослых пациентов – п/к 0,1 мг/кг/массы тела 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: иногда – головные боли; редко – сонливость, головокружение, тревога, потеря или спутанность сознания;
  • пищеварительная система: иногда – рвота и тошнота; редко – гастрит, диарея или запор, диспепсия, боли в животе;
  • печень и желчевыводящие пути: иногда – повышение концентрации печеночных ферментов в крови, аномальные результаты печеночных проб; редко – увеличение концентрации билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления;
  • система кроветворения: часто – пурпура, различные кровотечения, анемия; иногда – тромбоцитемия, нарушение свертываемости, тромбоцитопения, аномалия тромбоцитов;
  • дыхательная система: редко – кашель, одышка;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: иногда – зуд, сыпь, выделения из раны;
  • прочие реакции: часто – отеки; иногда – лихорадка; редко – боль в грудной клетке и нижних конечностях, гиперемия лица, аллергические реакции, инфицирование послеоперационной раны, утомляемость, синкопальные состояния, реакции в месте введения.

Особые указания

Препарат Арикстра запрещено вводить внутримышечно.

Лекарственные средства, повышающие вероятность кровотечения, не должны использоваться одновременно с фондапаринуксом натрия. Исключение представляют антагонисты витамина K, которые применяются при лечении тромбоэмболии легочной артерии и венозных тромбозов. В случае необходимости применения таких комбинаций терапию проводят под строгим контролем врача.

При одновременном проведении люмбальной пункции или эпидуральной/спинномозговой анестезии и применении препарата Арикстра возможно появление спинальных или эпидуральных гематом, приводящих иногда к длительному или постоянному параличу. Риск подобных редких явлений повышается при одновременном введении других препаратов, влияющих на гемостаз, и при послеоперационном использовании постоянных эпидуральных катетеров.

Исследования о влиянии препарата Арикстра на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой), сердечными гликозидами (дигоксином), пероральными антикоагулянтами (варфарином) и нестероидными противовоспалительными средствами (пироксикамом) фармакодинамика или фармакокинетика фондапаринукса натрия не менялась. Препарат также не влиял на фармакодинамические и фармакокинетические показатели перечисленных препаратов.

Раствор препарата Арикстра не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими средствами.

Аналоги

Аналогом Аркистры является Фондапаринукс натрия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/arikstra.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector